يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 18113 متطلبات المعلومات التي تقدمها جهة التصنيع من أجل الكواشف التشخيصية المختبرية للاختبار الذاتي. كما يسري هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 18113 على المعلومات التي تقدمها جهة التصنيع مع أدوات المعايرة ومواد التحكم المخصصة للاستخدام مع أجهزة التشخيص المختبري الطبية للاختبار الذاتي. يمكن استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 18113 مع الملحقات أيضًا. يسري هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 18113 على ملصقات الأوعية الخارجية والفورية وعلى تعليمات الاستخدام. لا يسري هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 18113 على ما يلي: ‌أ) أدوات أو معدات التشخيص المختبري، ‌ب) والكواشف التشخيصية المختبرية للاستخدام المتخصص.